AstraZeneca ยักษ์ใหญ่ด้านยากล่าวเมื่อวันอังคารว่าได้หยุดการทดลองวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนาชั่วคราวเนื่องจากมีอาการป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในอาสาสมัครคนหนึ่ง
เป็นข้อควรระวังมาตรฐานในการทดลองวัคซีนเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนทดลองไม่ก่อให้เกิดปฏิกิริยารุนแรงในหมู่อาสาสมัคร
“ ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการทดลองวัคซีนโคโรนาไวรัสแบบสุ่มที่มีการควบคุมทั่วโลกอย่างต่อเนื่องกระบวนการตรวจสอบมาตรฐานของเราทำให้หยุดการฉีดวัคซีนชั่วคราวเพื่อให้สามารถตรวจสอบข้อมูลด้านความปลอดภัยได้” บริษัท กล่าวในแถลงการณ์ที่ส่งถึง CNN News ข่าวซีเอ็นเอ็น
“ นี่เป็นกิจวัตรประจำวันที่จะต้องเกิดขึ้นเมื่อใดก็ตามที่มีความเจ็บป่วยที่ไม่สามารถอธิบายได้ในการทดลองอย่างใดอย่างหนึ่งในขณะที่มีการตรวจสอบเพื่อให้แน่ใจว่าเรารักษาความสมบูรณ์ของการทดลองไว้” คำแถลงกล่าวเสริม
“ ในการทดลองครั้งใหญ่ความเจ็บป่วยจะเกิดขึ้นโดยบังเอิญ แต่ต้องได้รับการทบทวนอย่างเป็นอิสระเพื่อตรวจสอบสิ่งนี้อย่างรอบคอบ เรากำลังเร่งตรวจสอบเหตุการณ์เดียวเพื่อลดผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นกับไทม์ไลน์การทดลองใช้งาน เรายึดมั่นในความปลอดภัยของผู้เข้าร่วมและมาตรฐานสูงสุดของการปฏิบัติในการทดลองของเรา”
ปลอดภัยไว้ก่อน: เมื่อวันอังคารที่ผ่านมา AstraZeneca ได้เข้าร่วมกับ บริษัท อื่น ๆ อีกแปดแห่งใน เซ็นสัญญา สัญญาว่าพวกเขาจะไม่ขอการอนุมัติจากรัฐบาลก่อนกำหนดสำหรับวัคซีนป้องกันไวรัสโคโรนา พวกเขาสัญญาว่าจะรอจนกว่าจะมีข้อมูลที่เพียงพอที่แสดงว่าวัคซีนที่มีศักยภาพทำงานได้อย่างปลอดภัยเพื่อป้องกันการติดเชื้อ
วัคซีน AstraZeneca เป็นหนึ่งในสามของวัคซีนโคโรนาไวรัสในการทดลองระยะสุดท้ายระยะที่ 3 ในสหรัฐอเมริกา
ยังไม่ชัดเจนในทันทีว่าการหยุดชั่วคราวเกี่ยวข้องกับไซต์ทดลองในสหรัฐอเมริกาหรือไซต์ทดลองทั้งหมดของ บริษัท ทั่วโลก คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัยมักจะตรวจสอบการทดลองสำหรับเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์และสามารถสั่งให้หยุดชั่วคราวหรือหยุดการทดลองได้ แต่ AstraZeneca ไม่ได้บอกว่าใครเป็นผู้หยุดการทดลอง
โฆษกของ AstraZeneca กล่าวในภายหลังว่าอาการป่วยส่งผลกระทบต่อผู้เข้าร่วมในสหราชอาณาจักร แต่กล่าวว่าการทดลองวัคซีนทั้งหมดของ บริษัท ทั่วโลกจะหยุดชั่วคราว
อ่านเพิ่มเติม ที่นี่.
ที่มาของข่าว
Subscribe to our mailing list and get interesting stuff and updates to your email inbox.
Powered by Best Social Sharing Plugin for WordPress Easy Social Shre Buttons